В кузбассе ради любви слепой девушки уголовник полностью поменял свою жизнь. «Саша заехал в наше село всего на один вечер

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Читать еще: Где лучше искать жену. Ум и сердце должны одобрять ваш выбор. качеств хорошей жены — какая девушка лучше подойдет для брака

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

В Кузбассе ради любви слепой девушки уголовник полностью поменял свою жизнь

Поженились Огонь и Вода, Саша и Маша. И – задиристый Огонь стал ровным, надежным и работящим, а робкая Вода – мудрой и спокойной.

Мария и Александр вырастили двух детей, имеют пятерых внуков, четверых правнуков и готовятся к золотой свадьбе.

Почти 50 лет назад горячий кемеровский парень – красавец Саша Нахратов, похожий на знаменитого в те годы киноактера Николая Рыбникова , сибиряк, прошедший Крым и «Рым», гордясь тюремными наколками на руках и абсолютно не планируя меняться, вдруг познакомился со слепой девушкой в селе.

Очень правильная барышня с русой косой и незабудковыми , но незрячими глазами, живое воплощение книжных тургеневских героинь, хулигана не испугалась.

– Я же слепая, наколки его на руках мне не видно. А душу Саши – почувствовала, надежную и романтичную, – улыбается Мария Семеновна.

А Саша в глазах Маши тогда свое настоящее лицо рассмотрел.

– Я в молодости дерзким, горячим был, что не по мне – сразу кулаки в ход. Встреча с Машей мою жизнь перевернула, остановился, повзрослел. И Маше за это благодарен, – признается 70-летний Александр Николаевич.

– И я, – счастливым эхом шепчет 71-летняя жена.

«Саша заехал в наше село всего на один вечер,

его привела ко мне судьба…»

50 лет назад, переболев тяжелым гриппом с осложнением, деревенская умница Машенька, хорошистка, член школьного учкома (ученического комитета, перевоспитывавшего и подтягивавшего двоечников) разом ослепла. Врачи тогда разводили руками – осложнение на глаза не вылечить. Так, Маша стала инвалидом первой группы, лишь чуть различающим свет. Она плакала, поставила на себе крест. Больше всего (признается) тогда рвали сердце мысли о том, что замуж ей не выйти, детей не нарожать, ведь кому она, слепая, будет нужна.

– Но, видимо, это судьба, мы с Сашей должны были встретиться, – говорит Мария Семеновна. – Мимо нашей деревни рабочие тогда тянули дорогу, прокладывали шоссе от станции Промышленная до Кемерово . Дорожники заглянули в нашу деревню всего на один вечер. Я об этом и не знала ничего, да и двоюродная сестра, забежав ко мне домой вечером и позвав в клуб, про «автопоезд» и дорожников не слыхала. Идти в клуб мне не хотелось. После болезни и наступившей полной слепоты я из дома вообще не выходила. Но тут сестра уговорила. Там, на танцах, я села в сторонке, ко мне подошел парень, городской, назвался Сашей, сказал, что – дорожник. Я сразу честно призналась, что абсолютно слепая. А он сказал: «Ну и что?» и пригласил на танец.

Читать еще: Тайные женские измены. Признаки измены жены. Возмещение нехватки близости

После танцев Саша проводил Машу до ее дома, молчал всю дорогу, думал.

– А у калитки я ей сказал, что обязательно вернусь, язык мой сам это выпалил, и спасибо ему, – объясняет Саша.

Слепая девушка перевернула душу парня.

Шли дни, Саша не приезжал. Маша, коря себя за надежду, запретила себе думать о нем. Но не получалось.

Он приехал через месяц, с чемоданом. И сходу попросил у родителей Маши ее руки и сердца.

– Мои мама и папа растерялись, спрашивают: «Пойдешь замуж, дочка?» А я посмотрела на Сашу. Какой он? Блондин? Брюнет? Красивый? Нет? Не вижу. Да какая разница! Я думала о нем, запал его голос в душу. Так и согласилась.

Свадьбу играли вслепую –

в деревне то и дело выключался свет

Сашу пытались отговорить его от женитьбы на слепой девушке. Но он был, как скала.

– Почему меня так сразу притянуло к слепой девушке? – откашлявшись, говорит Александр Николаевич, нежно берет свою ничуть не постаревшую Машу за плечи и подводит, усаживает на диван. Они сидят – рука в руке, натруженная белая – Марии Семеновны и мозолистая, с татуировочным перстнем – Александра Николаевича.

– А чего скрывать? – перехватив мой взгляд, смеется Александр Николаевич. – Было. Я же рос без отца, его на войне убило. В 13 лет связался с уличной шпаной, ходил по Ягуновке – с двумя ножиками в кармане. Мать не могла со мной справиться. И сдала в детский дом. Для меня это стало шоком и такой обидой! Тем более, что к другим детдомовцам приходили родные в гости. А ко мне – никто, ни разу. Из детдома по глупости попал в колонию. Вышел – снова глупость совершил – залезли в чужой погреб, за украденную банку варенья получил срок. Вернулся с Енисея , злой, дерзкий, чуть что – кулаки в ход. А Машу в той деревне случайно встретил и что-то в душе моей проснулось. Такая она красивая, чистая, и из-за болезни – с искореженной несправедливо судьбой. Родители у нее замечательные, любящие и работящие… Я тогда Машу с танцев до ее дома довел, уехал и месяц не появлялся не потому, что так долго раздумывал. Я тогда сразу решил: «Женюсь! Вот моя пристань». А не приезжал, потому что месяц дорабатывал, потом рассчитался, получил хорошую зарплату и поехал сватать Марию.

Свадьбу играли 6 октября, деревню уже первой снежной слякотью накрыло. Но жених и невеста, встретив гостей, сияли от счастья.

– Одно мешало – света на свадьбе постоянного не было. Электричество давал локомобиль, и работавшие там парни то и дело его вырубали, приходилось к ним бегать, подносить угощение, чтобы они включили свет на свадьбе, – смеются Александр и Мария.

Поженившись, Александр и Мария вырастили в любви и согласии двух детей, радуются внукам. Любовь слепой Маши изменила Сашу, слетела с него вся бравада. К тому же он все годы возил Марию по врачам и даже к тибетскому знахарю, мечтая вернуть ей зрение. Не помогло.

– Зато мы с мужем за столько лет совместной жизни «срослись». Работящий, заботливый, на пенсию с уважением пошел, с почетными знаками «Победителя соревнований». А еще Саша ответственный, и он меня в жизни не обманывал! – перечисляет достоинства мужа Мария Семеновна.

– Да разве можно иначе, – удивляется Александр Николаевич, – ведь я ее люблю. Почему-то принято с подозрением относиться к слепой любви. Да, наша любовь слепая, но она крепче любой зрячей.