КТГ плода: что же это такое? Как расшифровать полученную кривую или данные? Это может возникнуть, если у женщины

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Расшифровка КТГ при беременности

За время вынашивания ребенка будущая мама узнает много новых для себя буквенных сокращений – УЗИ, БПР, ДБК, ХГЧ. Они становятся понятными и даже привычными. В последнем триместре назначается еще одно «засекреченное» в буквенном коде диагностическое исследование – КТГ. Его проведение обычно вопросов не вызывает, но вот расшифровать результаты под силу лишь немногим. Как понять, что написано в заключении КТГ, мы расскажем в этом материале.

Что это такое?

Кардиотокография (именно так расшифровывается название обследования) – это неинвазивный, безопасный и безболезненный способ узнать, в каком состоянии пребывает малыш, как он себя чувствует. Проводится такое обследование, начиная с 28-29 недели беременности. Чаще всего направление на КТГ будущие мамы получают на 32-34 неделе впервые, а затем исследование повторяют уже непосредственно перед началом родового процесса.

Во время самих родов КТГ часто используется для того, чтобы определить, не наступила ли у малыша острая гипоксия в процессе прохождения через родовые пути.

Если беременность протекает хорошо, в дополнительной КТГ необходимости нет. Если у врача есть опасения, что она протекает с осложнениями, то КТГ назначается индивидуально, некоторым его приходится проходить еженедельно или даже раз в несколько дней. Вреда от такой диагностики ни для ребенка, ни для мамы нет.

Кардиотокография позволяет узнать особенности сердцебиения малыша. На любые неблагоприятные обстоятельство детское сердце реагирует незамедлительно, меняя частоту своего биения. Кроме того, метод определяет сокращения маточной мускулатуры. Регистрация изменений происходит в режиме реального времени, все параметры записывают одновременно, синхронно и отображаются в графиках.

Первый график – тахограмма, показывающий изменения сердцебиения малыша. Второй – это графическое изображение маточных сокращений и шевелений плода. Оно называется гистерограммой или токограммой (женщины часто используют сокращение «токо»). Сердечный ритм крохи определяет высокочувствительный ультразвуковой датчик, а напряжение матки и шевеления улавливаются тензометрическим датчиком.

Полученные данные анализируются специальной программой, которая выводит на бланк исследования определенные числовые значения, которые нам и предстоит расшифровать вместе.

Техника проведения

Будущей маме следует приходить на КТГ в спокойном расположении духа, ведь любые волнения и переживания женщины могут отразиться на сердцебиении ее малыша. Желательно предварительно поесть, сходить в туалет, ведь обследование длится довольно долго – от получаса до часа, а порой и больше.

Следует выключить сотовый телефон, удобно расположиться в позе, которая позволит провести ближайшие полчаса с комфортом. Можно сесть, лечь на кушетку, принять полулежачее положение тела, в некоторых случаях КТГ можно проводить даже стоя, главное, чтобы будущей маме было удобно.

На живот в области прилегания грудной клетки ребенка закрепляют ультразвуковой датчик, который будет фиксировать малейшие изменения в характере биения сердечка и частоту сердечных сокращений.

Поверх него надевается широкий пояс – тензиметрический датчик, который будет по незначительным колебаниям объема живота будущей мамы определять, когда произошло маточное сокращение или шевеление малыша. После этого программа включается и исследование начинается.

На этой стадии у беременной может возникнуть два вопроса – что означают проценты на фетальном мониторе и о чем говорят звуки, которые доносятся во время КТГ. Поможем в этом разобраться:

• Звуки во время исследования. В пояснении не нуждается уже знакомый будущей маме звук сердцебиения ребенка. Ранее специалисты УЗИ уже наверняка давали женщине послушать, как стучит маленькое сердечко. Во время КТГ женщина, если аппарат оснащен динамиком, будет слышать его постоянно. Неожиданно женщина может услышать продолжительный громкий звук, похожий на помеху. Так слышатся шевеления ребенка. Если аппарат вдруг начинает пищать, это говорит о потере сигнала (малыш повернулся и значительно удалился от ультразвукового датчика, прохождение сигнала нарушилось).
• Проценты на экране. Процентами обозначается сократительная активность матки. Чем активнее сокращается главный репродуктивный женский орган, тем больше у врача оснований для госпитализации женщины. Если значения приближаются к 80-100%, речь идет о начале схваток перед родами. Показатели в пределах 20-50% пугать женщину не должны – рожать ей точно рано.

КТГ (кардиотокография). Расшифровка, интерпретация и оценка результатов КТГ в норме и при патологии

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Значения и показатели графика КТГ, расшифровка и оценка результатов

В нормальных условиях на КТГ (кардиотокографии) регистрируется ряд параметров, которые необходимо учитывать при оценке результатов исследования.

При КТГ оцениваются:

• базальный ритм;
• вариабельность ритма;
• акцелерации;

• децелерации;
• количество шевелений плода;
• сокращения матки.

Базальный ритм (частота сердечных сокращений плода)

Низкая и высокая вариабельность ритма (размах ЧСС, осцилляции)

Как было сказано выше, базальный ритм представляет собой усредненный показатель частоты сердечных сокращений плода. В норме же частота сердечных сокращений различается от удара к удару, что обусловлено влиянием вегетативной (автономной) нервной системы на сердце. Данные различия (отклонения от базального ритма) называются осцилляциями (колебаниями).

При исследовании КТГ выделяют:

• мгновенные осцилляции;
• медленные осцилляции.

Мгновенные осцилляции
Мгновенные осцилляции выражаются во временных промежутках между каждым очередным сердечным сокращением. Так, например, в каждую секунду исследования сердце может сокращаться с различной частотой (например, 125, 113, 115, 130, 149, 128 ударов в минуту). Такие изменения называются мгновенными осцилляциями и в норме должны регистрироваться при любой КТГ.

Мгновенные осцилляции могут быть:

• Низкими (низкая вариабельность) – в данном случае ЧСС изменяется менее чем на 3 удара в минуту (например, 125 и 127).
• Средними (средняя вариабельность) – в данном случае ЧСС плода изменяется на 3 – 6 ударов в минуту (например, 125 и 130).
• Высокими (высокая вариабельность) – при этом ЧСС плода изменяется более чем на 6 ударов в минуту (например, 125 и 135).

Считается нормальным, если во время КТГ регистрируются высокие мгновенные осцилляции. В то же время, наличие низких мгновенных осцилляций может указывать на поражение плода, в том числе на наличие кислородного голодания (гипоксии). Стоит отметить, что визуально (невооруженным глазом) определить мгновенные осцилляции невозможно. Делается это автоматически с помощью специальных компьютерных программ.

Медленные осцилляции
Что же касается медленных осцилляций, они характеризуются как изменения частоты сердечных сокращений плода в течение одной минуты. На КТГ они отображаются в виде мелких волн с острыми зубчиками.

В зависимости от характера медленных осцилляций, КТГ может быть:

• Немого (монотонного) типа – в данном случае колебания ЧСС в течение минуты не превышают 5 ударов в минуту.
• Слегка ундулирующего (переходного) типа – колебания ЧСС в пределах от 6 до 10 ударов в минуту.
• Ундулирующего (волнообразного) типа – колебания ЧСС от 11 до 25 ударов в минуту.
• Сальтаторного (скачущего) типа – колебания ЧСС более 25 ударов в минуту.

Нормальным считается волнообразный тип кардиотокограммы, свидетельствующий о хорошем состоянии плода. При других типах КТГ вероятно наличие повреждения плода (в частности при скачущем типе вероятно наличие обвития пуповины вокруг шеи малыша).

Также при оценке медленных осцилляций учитывается их количество, то есть то, сколько раз ЧСС увеличивалась или уменьшалась (по сравнению с базальным ритмом) за минуту.

Акцелерации и децелерации

Во время проведения исследования на кардиотокограмме могут регистрироваться более выраженные колебания сердечного ритма, что также важно учитывать во время оценки результатов.

На КТГ могут регистрироваться:

• Акцелерации. Это подъемы ЧСС плода на 15 и более ударов в минуту (по сравнению с базальным ритмом), сохраняющиеся в течение минимум 15 секунд (на КТГ выглядят как видимые невооруженным глазом подъемы верхней линии). Наличие различных по форме и длительности акцелераций – это нормальное явление, которое должно присутствовать на КТГ здорового, нормально развивающегося плода (в норме должно регистрироваться не менее 2 акцелераций на протяжении 10 минут исследования). Происходит это также из-за влияния вегетативной (автономной) нервной системы на ЧСС. В то же время, стоит отметить, что одинаковые по форме и продолжительности акцелерации могут свидетельствовать о поражении плода.
• Децелерации. Данным термином обозначается замедление ЧСС плода на 15 и более ударов в минуту (по сравнению с базальным ритмом). Децелерации могут быть ранними (начинаются одновременно с сокращением матки и заканчиваются одновременно с ним) или поздними (начинаются через 30 секунд после начала сокращения матки и заканчиваются намного позже). В любом случае, наличие подобных децелераций может указывать на нарушение доставки кислорода к плоду. Также стоит отметить, что иногда могут отмечаться так называемые вариабельные децелерации, не связанные с маточными сокращениями. Если они неглубокие (то есть ЧСС при этом снижается не более чем на 25 – 30 ударов в минуту) и наблюдаются не часто, опасности для плода это не представляет.

Норма шевелений плода в час (почему на КТГ ребенок не шевелится?)

Во время кардиотокографии регистрируется не только частота и вариабельность сердечных сокращений плода, но и их взаимосвязь с активными движениями (шевелениями) плода, которых должно быть не менее 6 за час исследования. Однако сразу стоит отметить, что нет единой нормы для количества шевелений плода. Его движения в утробе матери могут быть обусловлены множеством факторов (в частности периодом сна или активности, питанием матери, ее эмоциональным состоянием, обменом веществ и так далее). Вот почему количество шевелений оценивается лишь в совокупности с другими данными.

Шевеления плода определяются на нижней линии кардиотокограммы, которая регистрирует сокращения матки. Дело в том, что маточное сокращение регистрируется датчиком, который измеряет окружность живота женщины. Когда матка сокращается, окружность ее живота несколько изменяется, что и определяет специальный датчик. В то же время, при шевелении (передвижении) плода в матке окружность живота также может меняться, что также будет зарегистрировано датчиком.

В отличие от маточных сокращений (которые на нижней линии кардиотокограммы выглядят как плавно нарастающие и также плавно убывающие волны), шевеления плода определяются в виде резких подъемов или скачков. Обусловлено это тем, что при сокращении матки ее мышечные волокна начинают сокращаться относительно медленно, в то время как движения плода характеризуются относительной быстротой и резкостью.

Причиной отсутствия или слабо выраженных шевелений плода может быть:

• Фаза покоя. Это нормальное явление, так как во внутриутробном периоде ребенок большую часть времени находится в состоянии, напоминающем сон. При этом какие-либо активные движения у него могут отсутствовать.
• Выраженное поражение плода. При тяжелой гипоксии шевеления плода также могут отсутствовать.

Можно ли увидеть тонус матки при КТГ?

Теоретически, во время КТГ оценивается и тонус матки. В то же время, практически сделать это несколько сложнее.

Измерение тонуса и сократительной активности матки называется токографией. Токография может быть наружной (входит в состав КТГ и проводится с помощью тензометрического датчика, устанавливаемого на поверхность живота матери) и внутренней (для этого специальный датчик нужно вводить в полость матки). Точно измерить тонус матки возможно только при помощи внутренней токографии. Однако выполнить ее во время беременности или родов (то есть до рождения ребенка) невозможно. Вот почему при анализе КТГ тонус матки автоматически устанавливается равным 8 – 10 миллиметрам ртутного столба. В дальнейшем при регистрации сократительной активности матки оцениваются показатели, которые превышают данный уровень.

Что обозначают проценты на мониторе КТГ?

Как выглядят схватки (сокращения матки) на КТГ?

Покажет ли КТГ тренировочные (ложные) схватки?

На кардиотокограмме могут отображаться как настоящие, так и тренировочные схватки. Тренировочные схватки могут возникать во втором и третьем триместре беременности и представляют собой кратковременные и неритмичные сокращения мышц матки, которые не приводят к открытию шейки и началу родов. Это нормальное явление, характеризующее нормальную активность матки. Некоторые женщины никак не ощущают их, в то время как другие могут жаловаться на легкий дискомфорт в верхней части живота, где во время тренировочной схватки можно прощупать уплотненное дно матки.

Во время тренировочной схватки также наблюдается небольшое сокращение матки и увеличение ее размеров в области дна, что улавливается чувствительным тензометрическим датчиком. При этом на КТГ будут отмечаться такие же изменения, как и при обычных схватках, однако менее выраженные (то есть высота и продолжительность искривлений нижней линии будут меньшими). По продолжительности тренировочная схватка занимает не более минуты, что также можно будет определить на графике.

Что означает синусоидальный ритм на КТГ?

Синусоидальный тип кардиотокограммы наблюдается при нарушении состояния плода, в частности при развитии кислородного голодания или по другим причинам.

Синусоидальный ритм характеризуется:

• редкими и медленными осцилляциями (менее 6 в минуту);
• низкой амплитудой осцилляций (ЧСС плода меняется не более чем на 10 ударов в минуту по сравнению с базальным ритмом).

Для того чтобы ритм считался синусоидальным, данные изменения должны регистрироваться на КТГ в течение минимум 20 минут. Риск внутриутробного повреждения или даже гибели плода при этом значительно возрастает. Вот почему немедленно поднимается вопрос о срочном родоразрешении (посредством операции кесарева сечения).

Что означает STV (short-term variation)?

Это математический показатель, который высчитывается только при компьютерной обработке КТГ. Грубо говоря, он отображает моментальные колебания сердечного ритма плода за короткие промежутки времени (то есть схож с мгновенными осцилляциями). Принцип оценки и расчета данного показателя понятен только специалистам, однако его уровень также может свидетельствовать о поражении плода в утробе матери.

В норме STV должен составлять боле 3 миллисекунд (мс). При уменьшении данного показателя до 2,6 мс риск внутриутробного поражения и гибели плода повышается до 4%, а при снижении STV менее 2,6 мс – до 25%.

Оценка КТГ по баллам (по шкале Фишера, Кребса)

Для упрощенного и более точного исследования кардиотокограммы была предложена система оценки ее по баллам. Суть метода заключается в том, что каждый из рассматриваемых признаков оценивается определенным количеством балов (в зависимости от его характеристики). Далее все баллы суммируются, на основании чего делаются выводы об общем состоянии плода на данный момент.

Было предложено множество различных шкал, однако наиболее распространенной на сегодняшний день остается шкала Фишера, считающаяся самой достоверной и точной.

Оценка КТГ по шкале Фишера включает:

• базальный ритм;
• вариабельность ритма (медленные осцилляции);
• акцелерации;
• децелерации.

На сегодняшний день чаще всего используется шкала Фишера в модификации Кребса, в которой кроме перечисленных параметров учитывается еще и количество шевелений плода в течение 30 минут исследования.

Шкала Фишера в модификации Кребса при оценке КТГ

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://o-krohe.ru/beremennost/ktg/rasshifrovka/
http://www.tiensmed.ru/news/kardiotokografiya2.html