Как проходят первые месяцы. Изменения развития эмбриона. Среди причин появления тошноты можно назвать такие

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

1-й месяц беременности: изменения в женском организме и развитие плода

Содержание

Как развивается беременность по неделям, как протекают первые недели беременности, что происходит в женском организме, первые признаки наступления беременности, питание, меры предосторожности, токсикоз и способы борьбы с ним — обо всем этом мы рассказываем в нашей статье.

Беременность: с чего все начинается

Длится беременность 40 недель, или 280 суток, с первого дня последней менструации. У большинства женщин менструальный цикл составляет 28 дней. Однако границы нормы простираются от 21 до 35 дней у взрослых женщин.

Между 11-м и 21-м днями каждого менструального цикла в женском организме идет процесс овуляции, который потенциально может привести к беременности. В период овуляции яйцеклетка, выделяемая яичником, движется по фаллопиевой трубе в направлении матки. В это же время эндометрий (слизистая поверхность) матки готовится к тому, чтобы принять и поддержать будущую беременность: он утолщается, растет его кровоснабжение.

В такой готовности матка будет пребывать еще около 14 дней. Если яйцеклетка не встретилась со сперматозоидом, она в одиночестве продолжает свой путь к матке. В отсутствие оплодотворенного яйца матка избавляется от лишнего слоя эндометрия вместе с яйцеклеткой, и начинается менструация.

Если яйцеклетка и сперматозоид встречаются и сливаются, наступает беременность.

Несмотря на то, что яйцеклетка уже оплодотворена, пройдет еще несколько дней, прежде чем домашний тест на беременность сможет показать положительный результат. Это зависит от гормона ХГЧ (хорионический гонадотропин человека), вырабатываемого плодным яйцом.

Гормон ХГЧ сообщает яичнику, что оплодотворение совершилось, и поддерживает приток крови к слизистой оболочке матки, чтобы плодное яйцо продолжало свое развитие.

Наличие в моче или крови гормона ХГЧ прямо свидетельствует о том, что беременность началась. Подтвердить это на самой начальной стадии могут анализы мочи (домашний тест на беременность) и крови (из вены, лабораторный).

После установления факта беременности и вам самим, и уж тем более вашему доктору необходимо установить ее срок. Как это делается?

Как определяется срок беременности

Зачатие обычно происходит через две недели после начала очередного менструального цикла. Чтобы рассчитать срок беременности и вычислить примерную дату родов, акушеры отсчитывают 40 недель от первого дня последней менструации.

Чтобы вести календарь беременности, акушеры руководствуются именно такой системой отсчета, в которой недели называются «акушерскими» и «опережают» реальную беременность на 14 дней. Фактическая же беременность наступает в дату зачатия.

Причина, по которой акушеры пользуются своей шкалой расчета срока беременности, проста: в связи с тем, что цикл у разных представительниц прекрасной половины человечества может сильно различаться по своей продолжительности, точную дату зачатия установить бывает затруднительно. Расчет сроков беременности и даты родов от первого дня последней менструации в этом случае является более надежным способом.

Вы можете самостоятельно вычислить предполагаемую дату родов. Воспользуйтесь формулой Негеле (F. K. Naegele): от первого дня последней менструации отсчитайте 3 месяца назад и прибавьте 7 дней. Любой калькулятор беременности, который вы найдете в сети, будет основан именно на этой формуле.

В дальнейшем физическое развитие вашего будущего ребенка, данные о котором можно получить с помощью целого ряда исследований (в том числе УЗИ), может внести небольшие коррективы в определение даты родов, но прогнозы акушеров подчас бывают удивительно точны.

1-й месяц беременности

1-я неделя беременности

Главное событие: менструация.

2-я неделя беременности

Главное событие: овуляция.

Фактически в первую и вторую неделю вы еще не беременны.

Дни вашей последней менструации и овуляции засчитываются как первые две недели вашей беременности даже с учетом того факта, что новая жизнь внутри вас пока еще не зародилась.

3-я неделя беременности

Главное событие: оплодотворение.

Это неделя, с которой беременность по-настоящему начинается.

Сперматозоид и яйцеклетка встречаются и сливаются воедино в одной из фаллопиевых труб. Оплодотворенная яйцеклетка называется «зигота». Если оплодотворено более одной яйцеклетки, беременность будет многоплодной (два ребенка и более).

В норме зигота состоит из 46 хромосом: 23 хромосомы от вас и 23 — от отца. Хромосомы определяют пол будущего ребенка, который зависит от половой хромосомы папы: если сперматозоид несет в себе Y-хромосому — родится мальчик, если Х-хромосому — девочка.

Также хромосомы определяют и такие характерные черты, как цвет глаз и волос, наследственный психотип, особенности поведенческих реакций и — в каком-то смысле — личность ребенка.

Через 24 часа после оплодотворения яйцеклетки зигота начинает делиться на две клетки. В течение следующих 72 часов продолжается клеточное деление, и в результате образуется маленькая группа клеток, внешне напоминающая ягоду малины и именуемая «морулой». Во время своего внутреннего дробления на новые клетки морула движется по фаллопиевой трубе по направлению к матке.

4-я неделя беременности

Главное событие: имплантация.

В течение примерно трех суток с момента оплодотворения яйцеклетки морула достигает матки и проникает в нее. Теперь группа клеток, продолжающих свое деление, называется «бластоцистой». Ее можно увидеть даже невооруженным глазом.

Бластоциста находится в свободном плавании в полости матки около двух-трех суток, отращивая на своей поверхности крохотные выступы, которые помогут ей прикрепиться к слизистой оболочке матки. Ее окружает амниотическая жидкость — биологически активная среда, которая и надежно защищает ребенка, и является для него источником питательных веществ на протяжении всей беременности.

К седьмым суткам после оплодотворения яйцеклетки бластоциста оказывается готовой к «имплантации» — так называют процесс прикрепления плодного яйца к стенке матки. Длится он примерно двое суток.

Бластоциста прикрепляется к стенкам матки в оптимальном с точки зрения развития беременности месте. Обычно это происходит в области передней или задней стенки.

Уже к моменту, когда яйцеклетка только начинает опускаться в полость матки, бластоциста делится на две части.

Одна часть, внутренняя группа клеток, образует эмбриобласт, который впоследствии становится эмбрионом.

Внешняя группа клеток служит питательной оболочкой — трофобластом, часть которого идет на начинающееся строительство плаценты.

Плацента будет питать и защищать плодное яйцо, эмбрион, плод и наконец будущего ребенка на протяжении всего внутриутробного периода развития.

Как только имплантация произошла, зачатие можно считать совершившимся. Именно факт имплантации оплодотворенной яйцеклетки в матке и все последующие гормональные процессы в женском организме предотвращают приход очередной менструации.

Женщины, хорошо знающие свой организм или обладающие повышенной чувствительностью (как физиологической, так и психологической), уже на этом сроке могут заметить первые признаки наступившей беременности.

Какие же изменения происходят сейчас в женском организме, с какими новыми для себя ощущениями может столкнуться будущая мама?

Первые признаки беременности

• Изменения в молочных железах. Может появиться повышенная чувствительность молочных желез. Некоторые мамы испытывают болезненные ощущения при прикосновении к груди. Другие замечают, что сосуды в железах стали более заметными сквозь кожу. Помимо этого, начинает меняться цвет ареол и сосков (он становится темно-коричневым), а бугорки на сосках увеличиваются в размере.
• Необычные ощущения внизу живота (болит и тянет живот).
• Небольшое повышение температуры тела.
• Изменение базальной температуры.
• Снижение либидо. Если вас это обеспокоило, не волнуйтесь, все вернется ко второму триместру.
• Повышенная реакция на некоторые запахи и вкусы.
• Частые позывы к мочеиспусканию. Повышенный уровень прогестерона вызывает увеличение притока крови к матке и утолщение ее внутреннего слоя, что способствует хорошему прикреплению плодного яйца к ее стенке. Но это же создает и ощущение переполненности и ведет к учащению позывов к мочеиспусканию.
• Повышенное слюноотделение, тошнота, рвота. Это симптомы так называемого утреннего недомогания, которое, несмотря на свое лукавое название, может преследовать вас на протяжении всего дня и даже ночью.
• Вялость, усталость, сонливость. В первые недели после зачатия не всегда просто поддерживать прежний уровень активности. Сейчас вам требуется все больше и больше энергии на процессы, происходящие в вашем организме. Из-за усталости вас может тянуть в сон в послеобеденное время. Повышенный уровень прогестерона действует на вас сейчас как таблетка снотворного.
• Колебания или изменения настроения. Диапазон эмоций и общего эмоционального фона весьма широк — от раздражительности до полного умиротворения.
• Задержка менструации. Если обычно у вас регулярный цикл, то задержка, пожалуй, довольно очевидный признак зачатия. Если же ваш цикл не отличается высокой стабильностью, то дополнительные симптомы в виде участившихся визитов в туалет, повышенной чувствительности груди и тошноты добавят аргументов в пользу предположения о наступившей беременности.

О последнем симптоме, тошноте, поговорим отдельно.

Как бороться с токсикозом

Никакой другой симптом беременности не окрашивает такими мрачными красками первые недели ожидания, как утренняя тошнота или токсикоз на ранних сроках, — симптом, который, к сожалению, является верным спутником этого периода в жизни женщины.

Ранний токсикоз во время беременности случается больше чем у половины будущих мам. Самые яркие его представители — тошнота и рвота, приступы которых приходятся, как правило, на первый триместр, однако некоторых женщин эти симптомы могут беспокоить на протяжении всей беременности. Как правило, если токсикоз не проходит с окончанием первого триместра, то к 15 – 22-й неделе он все-таки исчезает.

Причин у такого состояния несколько — от повышенного уровня гормонов до нарушения питания. Свой вклад могут также вносить некоторые хронические заболевания, стрессы и эмоциональное напряжение, особенности нервной организации женщины и другие факторы.

Не на все из них вы можете повлиять, чтобы предотвратить симптомы токсикоза или снизить их интенсивность. Однако и арсенал доступных вам средств немаленький:

• коррекция рациона и режима питания;
• достаточный сон и отдых;
• физическая активность;
• пребывание на свежем воздухе;
• избегание запахов, вкусов и ситуаций, провоцирующих появление тошноты и рвоты;
• закуски, помогающие при приступе тошноты (долька лимона, мятный леденец);
• медленный подъем после пробуждения, лучше после того, как перекусите парой крекеров прямо в постели.

Более подробно мы рассказываем о способах борьбы с симптомами раннего токсикоза здесь

Помимо мер, направленных на облегчение состояния в связи с ранним токсикозом беременных, в первые недели беременности вам нужно позаботиться о самой ее сохранности. На что обратить внимание?

Меры предосторожности в первые недели беременности

Заботимся о здоровье будущего ребенка с самого начала

Заботиться о здоровье будущего ребенка маме желательно начинать задолго до беременности: сбалансировать свое питание, установить здоровый режим сна и бодрствования, бывать на свежем воздухе, быть физически активной и психологически устойчивой.

Когда наступит беременность, ограничения в образе жизни, которые добровольно наложит на себя будущая мама, станут строже.

Однако важно помнить, что любые запреты и рекомендации, которые на первый взгляд могут показаться довольно суровыми, на самом деле не так уж и чрезмерны. Высыпаться, умеренно заниматься спортом, совершать прогулки на природе, избегать негативных мыслей и эмоций в общении с другими людьми, придерживаться принципов здорового питания, исключить психоактивные вещества (никотин, алкоголь и др.) — все это вполне укладывается в рамки принципов здорового образа жизни любого человека, не только беременной женщины.

Представьте себе своего будущего малыша. Он родился, растет, вы видите его здоровым, счастливым и улыбающимся. Пусть этот образ станет для вас точкой отсчета при принятии любых решений: съесть ли любимое пирожное, пропустить ли спортивное занятие, провести ли вечеринку в прокуренном помещении, последовать или нет рекомендациям врача, ведущего вашу беременность.

Берегите себя и вашего ребенка! Желаем вам здоровья и счастливой беременности!

Стадии эмбриогенеза. Критические периоды развития эмбриона и плода

Эмбриогенез человека – это часть его индивидуального развития, онтогенеза. Эмбриология человека изучает процесс развития человека, начиная с оплодотворения и до рождения. Эмбриогенез человека, продолжающийся в среднем 280 суток (10 лунных месяцев), подразделяется на три периода: начальный (первая неделя развития), зародышевый (вторая-восьмая недели), и плодный (с девятой недели до рождения ребенка).

Стадии эмбриогенеза:

В процессе эмбриогенеза можно выделить следующие основные стадии:

слияние женской и мужской половых клеток. В результате образуется новый одноклеточный организм-зигота.

2. Дробление. Серия быстро следующих друг за другом делений зиготы. Эта стадия заканчивается образованием многоклеточного зародыша, имеющего у человека форму пузырька-бластоцисты, соответствующей бластуле других позвоночных.

3. Гаструляция. В результате деления, дифференцировки, взаимодействия и перемещения клеток зародыш становится многослойным. Появляются зародышевые листки эктодерма, энтодерма и мезодерма, несущие в себе накладки различных тканей и органов.

4. Гистогенез, органогенез, системогенез. В ходе дифференцировки зародышевых листков образуются зачатки тканей, формирующие органы и системы организма человека.

Критические периоды – периоды, в которые имеются общие и специфические черты в характере ответных реакций эмбриона и плода на патогенное воздейстивие. Они характеризуются преобладанием процессов активной клеточной и тканевой дифференцировки и значительным повышением обменных процессов.

1-ый критический период от 0 до 8 дней. Считается с момента оплодотворения яйцеклетки до внедрения блатоцисты в децидуальну оболочку. В этот период нет связи эмбриона с материнским организмом. Повреждающие факторы или не вызывают гибели плод, а или эмбрион погибает (принцип «все или ничего»). Характерной чертой периода является отсутствие возникновения пороков развития даже под воздействием факторов внешней среды, обладающих выраженным тератогенным действием. Питание зародыша аутотропное – за счет веществ, содержащихся в яйцеклетке, а затем за счет жидкого секрета трофобласта в полости бластоцисты.

2-ой критический период от 8 дней до 8 недель. В этот период происходит формирование органов и систем, вследствие чего характерно возникновение множественных пороков развития. Наиболее чувтсвительной фазой являются первые 6 недель: возможны пороки ЦНС, слуха, глаз. Под влиянием повреждающих факторов первоначально происходят торможение и остановка развития, затем беспорядочная пролиферация одних и дистрофия других зачатков органов и тканей. Значение в повреждении имеет не столько срок гестации, сколько длительность воздействия неблагоприятного фактора.

3-ий критический период – 3-8 нед развития. Наряду с органогенезом происходит формирование плаценты и хориона. При воздейстивии повреждающего фактора нарушаетяся развитие аллантоиса, который очень чувствителен к повреждению: происходит гибель сосудов, в результате чего прекращается васкуляризация хориона с возникновением первичной плацентарной недостаточности.

4-ый критический период – 12-14. Относится к фетальному развитию. Опасность связана с формированием наружных половых органов у плодов женского пола с формированием ложного мужского гермафродитизма.

5-ый критический период – 18-22 недели. В этот период происходит завершение формирования нервной системы, отмечается биоэлектрическая активность головного мозга, изменения в гемопоэзе, продукции некоторых гормонов.

178.62.190.222 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)
очень нужно

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://agulife.ru/calendopedia/1-i-mesyac-beremennosti-izmeneniya-v-zhenskom-organizme-i-razvitie-ploda-po-nedelyam
http://studopedia.ru/11_179041_stadii-embriogeneza-kriticheskie-periodi-razvitiya-embriona-i-ploda.html