36 недель самочувствие. Возможные отклонения от нормы. Как изменяется самочувствие мамы

Самочувствие мамы и малыша на 36 неделе беременности

Вот и наступила 36 неделя беременности по акушерскому календарю. Некоторые мамочки интересуются, это сколько месяцев? Это 8 полных календарных месяцев, до родов осталось 4 недели. К этому времени мама уже собрала все необходимые вещи для роддома, главная задача теперь — в срок посещать гинеколога. В этот период будущей мамочке надо быть особенно внимательной к своему самочувствию, потому что роды на 36 неделе беременности не такое уж редкое явление.

Развитие малыша

Вот уже идет 36 неделя беременности, что происходит с малышом в этот период? Младенец продолжает расти, рост его уже достигает 47 сантиметров, масса тела приближается к трём килограммам. Тельце его округлилось, кожа розовая и упругая, хорошо развит подкожный жировой слой. Кости черепа мягкие, это облегчит его прохождение по родовым каналам.

Плод на 36 неделе беременности уже готов к самостоятельному существованию, функционируют все его органы. Развитие плода 36 недель продолжается, идет наладка всех систем организма — эндокринная, нервная и прочие системы продолжают развиваться. У ребенка хорошо работает сосательный рефлекс, он посасывает свои пальчики. Хоть мамин живот для него уже и тесноват, он продолжает барахтаться.

Малыш несколько раз в час напоминает о себе. Обязательно обращайте внимание на толчки малыша. Если ребёнок слишком активен, это может говорить о кислородном голодании, неудобной для него позы мамы. Если вы же не слышите шевелений несколько часов, это повод срочно обратиться к врачу. Незадолго до родов, когда ребёнок займет правильное положение головкой вниз, количество его движение сократится.

Полезные советы

Женщине очень важно соблюдать режим дня, правильно питаться, достаточно отдыхать. Многих женщин мучает бессонница, они не могут подобрать удобную позу для сна. Обязательно совершайте прогулки перед сном на свежем воздухе, проветривайте комнату, выделяйте для сна время в течение дня. Многим помогает специальная подушка для беременных, она пригодится в дальнейшем вам при кормлении карапуза.

Обращайте внимание на выделения из влагалища, при малейших подозрениях обращайтесь к врачу. Ограничьте употребление жидкости, особенно на ночь. Это поможет уменьшить отеки на 36 неделе беременности. Обязательно контролируйте артериальное давление. Питайтесь здоровой, натуральной и свежей пищей, не забывайте о кисломолочных продуктах, овощах и фруктах. Если беспокоит желудок и кишечник, включайте в свой рацион вареную свеклу, чернослив — продукты, полезные для пищеварения. Не употребляйте сладкие газированные напитки, жирную, копченую и консервированную пищу. Ограничьте употребление соли.

Избегайте отрицательных эмоций, не смотрите новости, особенно перед сном. Чаще включайте спокойную мелодичную, лучше классическую музыку. Это принесет пользу и вам и вашему крохе. На этом этапе роды могут начаться без предупреждения, отлучаться на значительное расстояние от дома нежелательно. Постоянно имейте при себе обменную карту и документы. Подготовьте все вещи для роддома. Избегайте резких движений, не поднимайте ничего тяжёлого. Делайте рекомендованную врачом зарядку.

Самочувствие мамы

Организм будущей мамы готовится к родам. Многие мамочки начинают усиленно заниматься домашними делами, начинается синдром «гнездования». Главное, не переусердствуйте, чаще отдыхайте. Чем ближе время родов, тем тревожнее чувствует себя мамочка, многие реально испытывают панику. Не забывайте, что роды — естественный процесс, медицинский персонал окажет вам всю необходимую помощь. Так как идет уже 36 неделя беременности, вес мамочки может возрасти на 15 кг по сравнению с весом до беременности, а иногда и больше. Женщина чувствует себя очень неуклюжей, огромный живот не даёт толком наклониться и что-либо сделать. Не стоит из-за этого волноваться, это всё временное явление. Просто будьте очень осторожны.

Всё чаще возникают ложные схватки, их легко перепутать с настоящими. Досаждают частые походы в туалет, матка всё сильнее давит на мочевой пузырь. Часто женщина замечает, что дышать ей стало легче.

Это происходит по причине того, что плод занял правильное положение вниз головой и опустился.

Это может случиться за 15-20дней до родов, у некоторых это случается впритык перед родами. Будущая мамочка очень легко устает, может чувствовать слабость, тошноту и головокружение, очень важно делать перерывы в домашних занятиях и отдыхать. У некоторых может наблюдаться усиленный рост волосяного покрова из-за изменения гормонального состояния. Через несколько месяцев после родов всё нормализуется.

Многим женщинам очень тяжело спать, их начинает мучить бессонница. Большой живот мешает принять удобное положение, постарайтесь организовать дневной сон. Иногда возникают судороги в конечностях, это возникает из-за того, что часть кальция из организма женщины забрал ребёнок. Проконсультируйтесь с врачом, при необходимости приобретите препараты кальция. Часто ощущаются ноющие боли в бедрах. 36 неделя беременности характеризуется активным проявлением релаксина, этот гормон вызывает размягчение суставов, чтобы в дальнейшем облегчить продвижение младенца через родовые пути. Женщина испытывает неприятные ощущения внизу живота, в районе лобка. Это вызвано тем, что в это время шейка матки сглаживается и укорачивается.

Боль в пояснице, в животе

Живот на 36 неделе беременности вырос до достаточно больших размеров, потому что малыш каждый день прибавляет в весе. Желательно носить дородовый бандаж, он уменьшает нагрузку на позвоночник, не так сильно растягивается кожа на животе. Не забывайте смазывать его средствами против растяжек из серии косметика для беременных. Дно матки располагается на 15 сантиметров выше пупка. На этом сроке многие женщины испытывают ложные схватки, так называемые схватки по Брекстону Хиксу. Можно отличить настоящие схватки от тренировочных — схваток по Брекстону Хиксу. Эти схватки продолжаются одну-две минуты и резко прекращаются. В это время лучше заняться дыхательными упражнениями, это хорошая подготовка к родам. Эти схватки не сопровождаются сильными болями, не очень болит живот, внезапно начинаются и столь же внезапно прекращаются.

Если на сроке 36 недель тянет низ живота, это может быть симптомом гипертонуса матки, который может вызвать преждевременные роды. И хотя ребенок в 36 недель рождается доношенным и жизнеспособным, лучше всё-таки доносить его положенные 4 недели. Как рассказывает одна женщина, «из-за гипертонуса в больницу в 36 недель положили меня заранее, провели необходимую терапию, родила я в положенный срок». Идет 36 неделя беременности, каменеет живот, вызвано это может быть разными причинами. Иногда это просто следствие большого веса плода. Но если болит низ живота, отдает тянущей болью в поясницу, сопровождается кровянистыми выделениями — это может свидетельствовать о начале родов. Это серьезный повод немедленно обратиться к врачу.

Возможные проблемы

Несколько опасностей, подстерегающих женщину в этот период:

  1. Обращайте внимание на выделения. При молочнице или кольпите они могут иметь белый цвет. Если выделения красного цвета, это может быть сигналом, что началась подготовка к родам. В норме выделения должны быть незначительными, прозрачными, без запаха. При наличии каких бы то ни было выделений, секс на 36 недели беременности противопоказан, это может ускорить начало родов. Любые воспалительные процессы необходимо вылечить, чтобы малыш не инфицировался во время родов.
  2. Многих женщин пугают отеки. Они сигнализируют о многоводии, это наблюдается, если амниотической жидкости содержится 3-5 литров вместо положенного по норме 1 литра. Обычно этим страдают женщины с проблемами почек, сосудов, с сахарным диабетом, токсикозом беременности, при наличии двойни. Женщина должна наблюдаться в условиях стационара.
  3. У небольшого количества женщин наблюдается маловодие, это приводит к тому, что стенки матки прилегают к плоду очень плотно. Маловодие способно вызвать гипоксию и гипотрофию у младенца, грубые аномалии развития, внутриутробные травмы.
  4. Не оставляйте без внимания повышенное артериальное давление, наличие белка в моче.
Читать еще:  Модные луки для девушек маленького роста. Офисный стиль для невысоких женщин. Фигура прямых очертаний

Предвестники родов

Со здоровьем все в порядке, срок родов еще не наступил. Но при многоплодной беременности женщины не дохаживают до 40 недель. Идет 36 неделя беременности, предвестники родов у повторнородящих и мамочек, которые вынашивают двойню, уже возможны:

  • отхождение слизистой пробки из шейки матки;
  • опущение живота;
  • расстройство желудка;
  • кровянистые выделения.

Все эти симптомы могут появиться за 2-3 недели до родов. Это не означает, что родовая деятельность уже началась, но маме надо быть осторожной и не отлучаться далеко из дома.

Есть ряд причин, почему женщина может родить в 36 недель:

  1. Пороки органов репродуктивной системы, как приобретенные, так и врождённые.
  2. Ранее перенесённые хирургические операции на этих органах.
  3. Неправильное расположение плаценты.
  4. Хронические болезни матери, не связанные с беременностью.
  5. Инфекционные болезни будущей матери.
  6. Слишком юный и чересчур зрелый возраст будущей матери.
  7. Излишние физические нагрузки, травмы, хронические стрессы, авитаминоз.

Рождённый на этой неделе малыш сможет самостоятельно дышать, сосать, но возможны и некоторые проблемы, например, желтушка новорожденных, пневмония. У роженицы могут возникнуть проблемы с лактацией.

Признаки наступивших родов:

  1. Отхождение околоплодных вод, возможно, их подтекание.
  2. Регулярные и интенсивные схватки. Промежутки между ними постоянно сокращаются.
  3. Кровянистые выделения.

При наличии всех этих симптомов необходимо немедленно ехать в стационар, в большинстве случаев беременность удается сохранить ещё несколько недель.

Медицинские обследования

Перечень анализов и обследований зависит от состояния здоровья женщины. УЗИ на 36 неделе беременности не проводят. Обычно измеряют массу тела женщины, объем живота, высоту дна матки. Конечно, необходим клинический анализ мочи. Если в моче будет выявлен белок, будут назначены дополнительные обследования, чтобы исключить риск гестоза. Если будет обнаружено присутствие микроорганизмов в мазке из влагалища, вам будет назначены безопасные для малыша лекарственные препараты.

Врач может назначить и еще одно УЗИ, если есть риск обвития пуповиной, патологии плаценты. Плацента должна иметь вторую степень зрелости, толщина ее составляет приблизительно 36 мм. При каких либо отклонениях могут провести доплеровское исследование сосудов пуповины. Во время проведения УЗИ оценивают массу плода, соответствует ли он размером таза будущей мамы. При необходимости обсуждают проблему проведения кесарева сечение. Оценивают степень обвития пуповиной малыша. На этом УЗИ врач способен оценить ход родов.

Для будущей мамы наступил завершающий период девятимесячного этапа вынашивания крохи. Малыш практически полностью сформировался, усиленно готовится к появлению на свет. Задача мамы — обеспечить его всеми полезными веществами. Надо быть очень внимательной к своему состоянию, к своим ощущениям, многие признаки и боли на 36 неделе беременности могут сигнализировать о том, что роды близко. И очень скоро благополучно и легко родившая мама прижмет к груди свое сокровище.

Беременность по неделям: как меняемся мы — и ребенок

Изменения в организме беременной: как развивается плод, какие анализы необходимо сдать, каких врачей посетить.

Вы скоро станете родителями? Поздравляем! Беременность — один из самых замечательных периодов в жизни женщины. И всегда так интересно, что же происходит внутри матки, как растет ваш ребенок, какие изменения характерны для женского организма. Обо всем этом — гинеколог, кандидат медицинских наук Елена Несяева.

Начнем по порядку. Прежде всего, хочу напомнить, что различают истинный срок беременности — от дня зачатия — и акушерский, который отсчитывается от первого дня последней менструации. То есть акушерский срок больше истинного на 2 недели. Мы с Вами будем говорить об акушерском сроке. Это оправданно, ведь яйцеклетка начинает созревать в организме женщины именно с приходом очередной менструации.

Итак, с началом менструального цикла в яичнике начинает созревать яйцеклетка. Примерно через 2 недели после начала менструации происходит овуляция — разрыв зрелого фолликула. Яйцеклетка выходит в брюшную полость, а затем попадает в маточную трубу. Именно здесь она должна встретиться со своей «второй половинкой»- сперматозоидом. При хорошем стечении обстоятельств происходит оплодотворение — слияние мужской и женской половых клеток. В результате образуется зигота — первая клеточка будущего ребенка. Начинается активное деление зиготы, она постепенно продвигается по трубе в сторону полости матки. К концу третьих суток она уже имеет около 32 клеток и по внешнему виду напоминает ягоду шелковицы (это видно, конечно, только под микроскопом).

Первый триместр

К концу первой недели существования в организме будущего малыша уже 250 клеток, это образование напоминает небольшой шарик с полостью внутри и называется бластоцистой (плодное яйцо). Именно сейчас начинается процесс соединения будущего ребенка с организмом матери — имплантация. С помощью ферментов в эндометрии (слизистой полости матки) формируется углубление, куда попадает бластоциста, а клетки эндометрия смыкаются над ней. Имплантация завершилась.

Клетки бластоцисты продолжают свое деление, формируется зародыш и внезародышевые образования: хорион — будущая плацента, амнион — впоследствии он превратится в плодный пузырь, желточный мешок — временное образование, за счет которого будет питаться малыш, пока полностью не сформируется маточно- плацентарный кровоток.

Приближается срок очередной менструации, вы еще ничего не знаете о своем новом положении, а, тем не менее, будущему малышу уже 4 недели! Зародыш — теперь с полным правом мы можем его называть эмбрионом — выглядит как плоский синюшного цвета диск, состоящий из нескольких пластов клеток, которые впоследствии разовьются в органы и ткани человеческого организма.

Если менструация не пришла вовремя, можно сделать тест на беременность или сдать кровь для определения в-ХГ — гормона, вырабатываемого клетками плодного яйца.

Итак, начинается самый ответственный период — эмбриональный. Именно сейчас происходит формирование всех органов, необходимых для жизни человека. Продлится он до 12 недель. Процессы развития в этот период весьма интенсивны, эмбрион очень чувствителен к различным повреждающим факторам, постарайтесь не навредить вашему малышу.

Начинают формироваться сердечно-сосудистая, дыхательная, нервная системы, органы желудочно-кишечного тракта, внутренние, а затем наружные половые органы, кости, мышцы, кожа, эндокринные железы.

К 6-й неделе практически сформировано сердце, при ультразвуковом исследовании уже можно зафиксировать сердцебиение, есть закладки половых желез (яичников или яичек), появляются зачатки рук и ног. Помимо этого эмбрион имеет хвостик, который подвергнется обратному развитию к 10-й неделе беременности. А длина малыша на этом сроке беременности — 4-6 мм.

На 8-й неделе у эмбриона четко вырисовываются головной и тазовый концы, можно различить спинку и живот, он совершает активные движения, а длина его от головы до копчика — 10 мм. Еще немного, и на 9-й неделе малыш наберет свой самый первый грамм!

На 12-й неделе — сроке третьей не пришедшей менструации — эмбрион напоминает маленького человечка. У него сформированы все внутренние органы, руки и ноги с пальцами, есть даже ушные раковины и наружные половые органы, зачатки молочных зубов. Только пропорции у него еще смешные: размер головы примерно равен размеру туловища. Весит он около 13-14 грамм, а в длину достигает 9 см.

Вот и закончился 1 триместр. За это время масса изменений произошла с организмом женщины. Под действием гормонов, поддерживающих беременность, нагрубают молочные железы, перераспределяется подкожная жировая клетчатка: без изменения веса женщины отмечают увеличение объема бедер и живота. Усиливается пигментация околососковых кружков (ареол), половых губ, появляется вертикальная полоска от пупка до лобка. А чего стоит ранний токсикоз с его тошнотой и рвотой! Да и резкие перепады настроения могут мешать нормальному существованию.

Читать еще:  Избивает парень.терплю побои и оскорбления, постоянно прощаю, потому что люблю

Второй триместр

Во втором триместре происходит дальнейший рост и развитие плода — именно так теперь называется ваш малыш. Хочу напомнить, что он находится в полости матки, выстланной амниотической оболочкой и окружен околоплодными водами. С организмом матери плод соединен с помощью пуповины и плаценты, через которые получает питательные вещества и кислород, необходимые для своего развития. Околоплодные воды вырабатываются плацентой и клетками плодного пузыря. Немаловажное значение имеет деятельность мочевого пузыря плода. Готовясь к жизни вне утробы, плод заглатывает воды, а они, в свою очередь, стимулируют деятельность кишечника и способствуют выработке первородного кала — мекония. Околоплодные воды выполняют также защитную функцию — защищают малыша от действия внешней среды.

В течение всего второго триместра плод активно двигается в полости матки. Примерно с 18 недель женщина начинает улавливать движения своего ребенка. Теперь с ним можно даже общаться: орган слуха уже сформирован и воспринимает все звуки, доносящиеся из нашего мира.

К 20 неделям малыш, помимо всех необходимых для дальнейшей жизни органов, имеет ногти, брови, пушковые волосы, на коже появляется сыровидная смазка. Весит он около 300 грамм, а в длину достигает 25 см. Матка также растет вместе с ним. Дно матки можно уже нащупать на уровне пупка.

К 24 неделям плод набирает еще столько же и весит уже 600 грамм, длина его — около 30 см. Примерно с этого срока ваши домашние могут почувствовать шевеление малыша, приложив руку к животу.

Вот и закончился 2-й триместр. Что же произошло с женским организмом? Во-первых, за счет присоединения маточно-плацентарного кровотока и увеличения объема циркулирующей крови (примерно на пол-литра) возросла нагрузка на сердце. Вы заметили, что становится труднее выполнять привычную работу, возможно, появляется одышка после физической нагрузки. Если она не проходит в покое, скажите об этом своему врачу. Во- вторых, увеличенная матка также не прибавляет комфорта. Помимо того, что стало неудобно спать, вы «выросли» из привычной одежды.

Появились и другие не самые приятные симптомы. Растущая матка сдавливает вены, по которым оттекает кровь от нижних конечностей и тазовых органов. Усиливается сосудистый рисунок на ногах, расширяются вены — значит, настало время носить специальный лечебный компрессионный трикотаж (гольфы, чулки, колготы), может потребоваться консультация специалиста по заболеванию вен — флеболога. По этой же причине у многих женщин появляются геморроидальные узлы. В-третьих, из-за вырабатываемых в большом количестве гормонов, расслабляющих мускулатуру (в первую очередь, матки) начинает барахлить кишечник — большинство беременных женщин страдают от запоров.

Третий триместр

В третьем триместре все вышеуказанные симптомы будут прогрессировать. Может появиться изжога (матка ведь уже давит на желудок!), из-за смещения центра тяжести изменяется походка, появляются боли в спине. А молочные железы уже вовсю готовятся к лактации: они продуцируют молозиво.

В 28 недель беременности малыш совсем «большой»: весит чуть больше килограмма, в длину — уже около 35 см. У мальчиков яички постепенно начинают спускаться из брюшной полости в мошонку. Ребенок, рожденный на этом сроке, при очень тщательном выхаживании уже имеет шанс на выживание.

Дальше малыш активно набирает вес, у него появляется подкожная жировая клетчатка, кожа приобретает розовый цвет (раньше она была ярко-красной из-за просвечивающихся сосудов).

К 33-34 неделям в легких плода появляется сурфактант — вещество, помогающее при дыхании. Так что если малыш вдруг родится раньше срока, он начнет дышать самостоятельно, и помощь реаниматологов может не потребоваться.

В 36 недель беременности плод достигает в длину 45 см, вес колеблется в пределах 2300-2600 в зависимости от внешних и наследственных факторов. К этому сроку активные перемещения внутри матки заканчиваются — ограниченное пространство позволяет шевелить только руками и ногами. Ребенок занимает свое окончательное положение — предлежание (в идеале — головой вниз).

Вы самостоятельно можете высчитать примерный вес ребенка: для этого окружность живота (в см) нужно умножить на высоту стояния дна матки (в см)- это расстояние измеряется от лобка до самой высшей точки дна матки. Например, если ОЖ=88 см, а ВДМ=35 см, то предполагаемый вес плода — 88×35=3080 грамм.

Впереди роды. Надеюсь, вы к ним подготовились, возможно, прошли курсы молодых родителей. Доношенной считается беременность сроком от 37 до 42 недель. Когда именно родится малыш, зависит от наследственной предрасположенности (поинтересуйтесь у своих мам, на каком сроке они рожали) и массы других факторов.

Обследования при беременности

Слово «беременность» — от слова «бремя». Беременность — значительная нагрузка на весь организм женщины. Поэтому, если беременность запланированная, постарайтесь предварительно вылечить свои хронические болезни. Если же наступления беременности вы не ждали, но, тем не менее, она оказалась желанной, как можно раньше обратитесь к врачам. Вас обследуют, подберут лечение и дадут все необходимые рекомендации для дальнейшего вынашивания беременности.

Если же вы здоровы, необходимо будет просто сдавать анализы.

  1. Анализ на сифилис, ВИЧ-инфекцию, гепатиты В и С. Первый раз этот анализ сдается при первом же посещении женской консультации. Пересдавать придется 1 раз в 3 месяца (за всю беременность — 3 раза).
  2. Общий анализ крови придется сдавать ежемесячно. Врача будет интересовать уровень гемоглобина, количество лейкоцитов, тромбоцитов, СОЭ.
  3. Биохимический анализ крови также сдают 1 раз в месяц. По нему можно судить о том, как функционируют внутренние органы, в первую очередь печень и почки.
  4. Общий анализ мочи в первом и втором триместрах сдается 1 раз в месяц, затем 1 раз в 2 недели, а после 36 недель — еженедельно.
  5. Анализ для определения группы крови и резус-фактора. Сдается однократно. Однако если у вас резус-отрицательная кровь, а у мужа — положительная, придется определять количество резус-антител в крови ежемесячно, при необходимости — чаще. Это очень важно для выявления резус-конфликта между организмами матери и плода.
  6. Коагулограмма. Изменения в свертывающей системе крови определяются ежемесячно. Это очень важно, ведь кровь матери обеспечивает малыша питанием.
  7. Анализ на заболевания, передающиеся половым путем (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, вирусную инфекцию), сдается либо до беременности, либо в ранних сроках. При необходимости, например, если есть признаки внутриутробной инфекции, анализы придется сдать повторно.
  8. УЗИ при неосложненной беременности проводится в 12, 20-24 и 36 недель. По показаниям это исследование можно проводить чаще, поскольку оно не оказывает негативного эффекта на мать и плод.
  9. В сроке беременности 16-20 недель необходимо сдать анализ на возможные пороки развития плода — определить в крови уровень альфа-фетопротеина, хорионического гонадотропина и неконъюгированного эстриола.
  10. После 34 недель беременности 1 раз в 2 недели показано проведение кардиотокографии плода (КТГ) для оценки его внутриутробного состояния.
  11. Беременные в обязательном порядке осматриваются терапевтом, окулистом, ЛОР-врачом, стоматологом.
  12. Необходимость проведения остальных исследований обсуждается индивидуально с врачом, ведущим беременность.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Читать еще:  Как он на тебя смотрит и о чем это говорит? Как ведет себя мужчина, если ему нравится женщина, но он это скрывает

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Источники:

http://ladies365.ru/materinstvo/36-nedelya-beremennosti.html
http://www.7ya.ru/article/Beremennost-po-nedelyam-kak-menyaemsya-my-i-rebenok/
http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector